生物醫(yī)藥產業(yè)迎來專利懸崖期利好返回列表

      2014年，在持續(xù)的藥品降價和醫(yī)?？刭M等政策的影響下，中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍呈現(xiàn)出良好的增長勢頭，平安證券的預測結果顯示，生物醫(yī)藥領域2014年實現(xiàn)收入和利潤增速13.95%和11.82%，成為為數(shù)不多的遠超GDP增速的行業(yè)之一。

政策利好，刺激行業(yè)快速發(fā)展。

　　近年來，國家不斷加大對生物醫(yī)藥產業(yè)的支持力度，特別是國務院出臺的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將生物產業(yè)確定為七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，為行業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。數(shù)據顯示，“十一五”期間，中國生物醫(yī)藥產業(yè)產值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。

　　宇博智業(yè)市場研究員介紹，在連續(xù)的利好政策因素驅動下，中國生物醫(yī)藥市場將不斷擴容。業(yè)內人士預測，未來5—10年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)將保持12%—20%左右的年增長速度，到“十二五”末，產業(yè)規(guī)模將達3.6萬億元水平。“中長期看我國醫(yī)藥行業(yè)擁有巨大發(fā)展空間。我國醫(yī)療支出明顯低于發(fā)達國家。隨著經濟發(fā)展和健康意識的提高，醫(yī)療支出將迅速加大。另外，人口老齡化等原因也將繼續(xù)提升醫(yī)藥行業(yè)的需求?！卑残抛C券研究員指出。資料顯示，目前中國人均醫(yī)療支出僅為139美元，而日本和英國的這一數(shù)字則是中國的22和30倍。據預測，2020年，我國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。這些數(shù)字都說明，中國生物醫(yī)藥產業(yè)市場潛力十分巨大。特別是隨著老齡化人口數(shù)量的快速增長和居民健康意識的提高，市場對生物醫(yī)藥產品的需求也在不斷增長。近年來，我國心腦血管疾病、糖尿病等慢性疾病發(fā)病率大幅上升。以糖尿病為例，2012年中國糖尿病患者數(shù)量約為9200萬，預計到2030年還將增加4000萬。對此，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長付明仲曾在第69屆藥交會上預測，中國生物醫(yī)藥產業(yè)未來有望形成6000億—8000億元的市場。業(yè)內人士在接受媒體記者采訪時表示，隨著醫(yī)療改革和國家基本藥物制度的快速推進，國家隊大健康產業(yè)投入也將延續(xù)快速增長趨勢，這都為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎。

   “一個成百上千億的市場正擺在我們面前?！碧旖蛏镝t(yī)藥聯(lián)合研究院專職副院長史晉海在接受記者采訪時表示，近幾年來，一些重要生物技術產品專利在歐美將紛紛到期，屆時將迎來專利懸崖，這為我國生物技術藥物發(fā)展提供了難得的發(fā)展機遇。據介紹，所謂“專利懸崖期”是指，2012—2020年期間，全球有600余種藥在中國的專利將相繼到期。據不完全統(tǒng)計，這些藥品目前的市場總值約為2590億美元。據記者了解，在中國整個生物醫(yī)藥產業(yè)當中，目前仍是以仿制藥為主導，占比約為95%。因此藥物專利技術集中到期，為中國生物醫(yī)藥產業(yè)提供了絕好的發(fā)展機遇。

　　北京科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長程增江也告訴記者，生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)活躍的領域，是CRO快速發(fā)展的要素之一。數(shù)據顯示，2013年的全球十大暢銷藥物中，有7個是生物制劑，而在2019年之前，包括赫賽汀、恩利、賴脯胰島素、美羅華、阿法達貝泊汀、類克等暢銷藥物專利也會相繼到期，給中國生物醫(yī)藥企業(yè)留下了巨大的市場空間。不過業(yè)內人士同樣指出，雖然機遇已擺在了面前，但中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。記者了解到，現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據壟斷性地位，擁有先進的技術優(yōu)勢，通過多年專利布局，已經形成一系列專利壁壘，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中不得不面對的巨大障礙。

　　特別是同化學制藥不同，生物制藥牽涉到的技術復雜、藥物結構十分敏感脆弱，因此在生物制藥領域生產仿制藥的難度也很大。業(yè)內人士表示，如果企業(yè)自身研發(fā)能力不足，即使國外藥物專利到期，也很難在市場中分到蛋糕。從本土中小型生物技術企業(yè)的發(fā)展情況來看，天津勝發(fā)生物技術有限公司總經理李勝華坦言，中國生物技術公司尤其是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)還面臨著很多壓力。沒有拳頭產品、企業(yè)規(guī)模小、產業(yè)化程度低下等問題均在阻礙國內生物藥企發(fā)展。